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药品推广活动权威发布_推荐一款最猛的减肥药(2024年12月精准访谈)

内容来源：蜘蛛SEO所属栏目：观点更新日期：2024-12-04

药品推广活动

医药代表管理办法征求意见，明确“九条红线”！「医药代表管理办法征求意见」近日，国家药监局发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》，共六章三十五条，对药品上市许可持有人、医疗卫生机构及其工作人员、医药代表的行为规范做出明确规定，其中关于医药代表给出了九大禁止性情形。《征求意见稿》提出，医药代表应当按照药品上市许可持有人授权的药品类别、治疗领域和区域范围开展药品学术推广活动，不得有以下行为：未经备案、登记从事药品学术推广活动；未经医疗卫生机构同意开展药品学术推广活动；承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据；参与统计或者委托医疗卫生机构工作人员等统计医生个人开具的药品处方数量等。医疗卫生机构及其工作人员不得与未经备案、登记的医药代表开展药品学术推广活动；不得违反卫生健康主管部门、中医药主管部门、疾控部门或者医疗卫生机构的规定，统计药品的使用量等。

首个《医药代表管理办法》开始征求意见！「医药代表九条红线」 11月28日，国家药监局发布通知，对《医药代表管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见。为规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动，国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门意见，形成《医药代表管理办法（征求意见稿）》。征求意见时间截止至2024年12月13日前。上一份医药代表领域的「顶层」文件，是2020年9月国家药监局发布的《医药代表备案管理办法（试行）》。《征求意见稿》指出，本办法自发布之日起施行，《医药代表备案管理办法（试行）》同时废止。可见，今后医药代表的从业管理规则将同步更新。两份文件对比来看，《医药代表管理办法（征求意见稿）》中有更多新增提法、要求值得关注。《征求意见稿》再次明确了医药代表的定义，并首次明确医药代表任职条件。文件指出，医药代表是指由药品上市许可持有人聘用，传递、沟通、反馈药品信息，从事药品学术推广活动的从业人员。学历、工作经验、专业知识等也一一明确。医药代表应当具备这些条件：具有医学、药学或相关专业本科及以上学历（或者中级及以上专业技术职称）；具有药品临床理论知识及实践经验，或者具有药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验；掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或者适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识；经药品上市许可持有人培训并考核合格。

医药代表新规发布，学历门槛提高！ ✨11月28日，国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿，与20年前的备案办法相比，这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入，可能会带来一些挑战和变革。发文部门的变化 𐟏⊤𘍥Œ于过去的备案办法，《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个，并且对每个部门的职责进行了界定，避免了监管真空的情况。代表的定义 𐟧 新规中，医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过，器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。代表的聘用 𐟓 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺，企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件，也是对代表约束最大的“一柄剑”。代表的资格条件 𐟎“ 代表的资格条件包括：学历（医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称）、工作经验（临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验）、推广品种知识（药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项）以及考核合格（企业组织的培训）。与过去相比，代表的准入门槛大幅提高。不过，学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间，例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。代表禁止准入要求 𐟚늦–𐨧„明确指出，存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。代表活动管理 𐟓‹ 新规基本上延续了原来的备案办法，并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构，相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表，将采取限制评先评优、职务晋升晋级，在企业网站公示，监督管理部门在备案平台公示等措施，甚至还包括解除劳动合同。整体来看，这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛，同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说，如何审核、培训、管理代表准入，提升代表素质将成为一大课题。

《医药代表管理办法》药品上市许可持有人负责医药代表管理，严格规范医药代表行为，对医药代表药品学术推广活动承担主体责任。

《医药代表管理办法》所称医药代表，是指由药品上市许可持有人聘用，传递、沟通、反馈药品信息，从事药品学术推广活动的从业人员。

【国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法（征求意见稿）》意见】为规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动，国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门意见，形成《医药代表管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法...

药监局修订医药代表新规，这些你必须知道！最近，药监局发布了一份新的医药代表管理办法，真是让人眼前一亮啊！这个新规主要包括以下几个方面：学历门槛𐟎“ 首先，医药代表的学历门槛提高了！现在，医药代表必须具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历，还得有临床知识或研产质检经验，掌握药理药效知识。这意味着，以后想当医药代表，学历和专业技能都得过硬！药企的责任𐟏튨祿现在得负责管理医药代表，规范他们的行为。药企要对医药代表的药品学术推广活动承担主体责任，不能再推卸责任了。简单来说，医药代表的所作所为，药企都得负责到底。医疗机构的管理𐟏劦–𐨧„还增加了医疗机构及其人员接待医药代表的管理办法。医疗机构得核对医药代表的备案身份，未经备案和登记的医药代表，一律不得开展药品学术推广活动。详细信息提交𐟓‹ 药企需要提交医药代表的详细信息，包括个人资料、学历或职称证明、劳动合同和授权书等。这样一来，医药代表的身份和背景就更加透明了。劳动合同和合规承诺𐟓 药企必须与医药代表签订劳动合同和合规承诺书。如果医药代表违反合规承诺，药企可以依法解除劳动合同。这意味着，医药代表得时刻注意自己的行为，别触碰到红线。禁止行为𐟚늦–𐨧„明确了药企和医药代表的禁止行为。比如，药企不能给医药代表分配销售任务，医药代表也不能统方。虽然听起来有点不现实，但这些规定确实在努力让医药代表更加合规。商业贿赂记录𐟚芨祿不得聘用不符合条件或者存在商业贿赂记录的医药代表。这个规定真是够狠的，一旦被发现有行贿记录，这个代表基本上就被全行业封杀了。信息共享和案件通报𐟓𒊩ƒ詗褹‹间会协同配合，建立信息共享和案件通报机制，对违法行为进行查处，并采取相应的惩戒措施。公众也可以监督和举报医药代表的违法行为。行业协会的引导𐟤 行业协会等组织也会制定行业规范，引导医药代表依法开展业务。这样一来，医药代表的行为就更加有标准可依了。总的来说，这个新规让医药代表的行为更加规范，药企的责任更加明确，医疗机构的管理更加严格。希望这些规定能真正落到实处，让医药行业更加健康有序地发展。

药学专业就业岗位 ❤️ 企业方向一、制药企业 - 药品研发人员：通常要求硕士及以上学历，特别是对于新药研发、药理毒理学研究等岗位。这些岗位需要扎实的药学知识和实验技能，以及对最新的科研动态的了解。 - 生产工程师：要求本科及以上学历，有工艺流程控制、产品包装等岗位。需要具备较强的技术能力和解决问题的能力。最好对药物化学有浓厚兴趣。 - 质量保证（QA）/质量控制（QC）人员：一般要求本科及以上学历，特别是对于实验室测试、质量管理体系等岗位。需要具备较强的质量意识和专业知识。 - 药品注册专员：要求硕士及以上学历，特别是对于注册文件准备、与监管机构沟通等岗位。需要具备较强的法规意识和沟通能力。二、医药销售公司 - 销售代表：市场调研、竞争分析等岗位。需要具备较强的市场洞察力和沟通能力。 - 市场部专员：负责市场推广活动策划等岗位。需要具备较强的市场分析和策划能力。 - 产品经理：硕士及以上学历，市场推广、销售策略等岗位。需要具备较强的市场分析和产品管理能力。 - 医学信息沟通专员：向医疗专业人士提供药品信息等岗位。需要具备较强的医药知识和沟通技巧。 ❤️体制内方向一、医院和医疗机构 - 临床药师：通常要硕士及以上学历，负责药疗方案设计等岗位。需要具备临床药学知识和沟通能力。现在挺多医院都有这个岗，相比于药房更贴近临床用药。 - 药品采购员：负责供应商选择、价格谈判等岗位。需要具备药品知识和采购策略。 - 药事管理人员：药品管理、药事政策执行等岗位。需要了解药品管理法规，确保药品安全有效。 - 药剂科主任：药剂科人员管理、服务质量控制等岗位。需要具备领导能力和药学专业知识。二、政府监管部门 - 药品监管人员：对于药品生产、流通、使用环节的监管等岗位。需要具备较强的法规意识和监管能力。 - 政策研究员：药品政策、法规和发展趋势的研究等岗位。需要具备研究和分析能力。 - 药品检验人员：通常要求本科及以上学历，特别是对于药品的质量检验等岗位。需要具备药品检验技术和方法，硕士毕业有实验室工作经验的更有晋升优势。

【国家药监局发布医药代表管理办法（征求意见稿）】「微博健康在关注」刚刚，国家药监局综合司发布公开征求《医药代表管理办法（征求意见稿）》意见。未来即将出台的医药代表管理办法主要是为了规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动。国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门意见，形成《医药代表管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。时隔4年多，《医药代表备案管理办法（试行）》修订为《医药代表管理办法（征求意见稿）》再次面世征求意见，医药代表从业规范或许正式发布在即。 2020年6月5日，为规范医药代表的从业行为，国家药监局综合司发布公开征求《医药代表备案管理办法（试行）（征求意见稿）》意见。《医药代表管理办法（征求意见稿）》围绕医药代表、药品上市许可持有人、医疗机构、医疗机构相关从业人员的参与监管机构更多、各部门职责更明确，联动监管趋势明显；相关规定更细化医药代表能做什么，不能做什么，规定明晰；同时，鼓励对违法违规行为的举报、曝光。（来源：赛柏蓝）

【新规定！医药代表要本科以上，否则将被淘汰】「医药代表九条红线」「微博健康在关注」大浪淘沙，300万药代“淘汰潮”来了。 11月27日，国家药监局发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》，社会各界请在12月13日前将意见反馈至指定邮箱，并标注意见“意见反馈”等字样。这是时隔4年来，医药代表立法管理再次启动，悬在300万医药代表的达摩克利斯之剑终于要落下。相比于过去，本次的《征求意见》明确医药代表的学历、必须掌握的知识等专业要求： “医药代表应具有医学、药学或相关专业本科及以上学历（或者中级及以上专业技术职称）；具有药品临床理论知识及实践经验，或者具有药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验；掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或者适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识。” 如果上述三条，医药代表一项都不占，将会面临淘汰。这条法规的加入无疑提高了医药代表专业的准入门槛。近30年来，中国医药产业高速发展，吸引大量的人才进入，大批非医药专业的学生应聘医药代表，让学术推广不再纯粹，逐渐偏离正常轨迹。本次《征求意见稿》已传递出强烈的监管信号：医药学术推广不是销售行为，今后医药代表如果不进行专业化推广将被直接淘汰。同时，药品生产企业还禁止聘用不合格条件或存在行贿记录的药代对有商业贿赂行为的药代，内部也要限制评优、晋升并在企业网站上公示。医药代表如果被查涉嫌商业行贿，所在的医药企业面临哪些处罚？多个部门会对医药代表的违规给出不同的处罚措施：卫生主管部门限制涉事药品进入医疗机构，禁止医药代表进行学术推广；药监部门会在医药代表备案平台上发布公告等措施；医保部门将实施医药价格和招采信用评价，相应采取风险警示、限制挂网等措施。本次《征求意见》不仅对医药代表的行为作出了严格规范，同时也对医院有了要求，医院不仅要建立医药代表药品学术推广活动管理等制度，还要规范和约束本医院工作人员参加药品学术推广活动。每到周末，中国各大旅游城市的机场出站口，经常能看到某某药企迎接参会专家的牌子。专家、主任参加学术活动，尤其是周末出行，是否经过医院备案批准？这恐怕无法深究。倘若监管机构对医院接受以附加销售药品金额、数量等条件的捐赠、资助、赞助，或者以捐赠、资助、赞助名义提供的变相利益都要进行处罚，各种“学术活动”的空间将被极大压缩。《征求意见稿》表示：对存在商业贿赂等违法犯罪行为的医院，采取违法行为公示、增加监管频次限制签署定点医保服务协议等措施。上个世纪80年代，医药代表从跨国药企引入中国。当时，这是一群“医药”相关的高学历人才，他们问医生介绍全球创新药的产品特点、临床优势及疗效，为中国医药市场做出了不可磨灭的贡献。随着市场竞争的加剧，中国医药代表人数急速扩容，但一部分医药代表把心思花在如何让医生多开药上面，忘记了医药代表这个岗位的初衷。这几年中国新药审评审批提速，仅2024版医保目录就新增91款新药准入。这些新药无疑需要大量的学术推广，医药代表应帮助医务人员收集、反馈药品临床使用情况、药品不良反应及临床需求等信息。《医药代表管理办法（征求意见稿）》出台，将整顿中国医药整体环境。如果管理办法正式出台，可以预见，行业内会出现“一边裁员、一边招人”的现象，只有具备学术推广能力的人，才能适应新的岗位需求。（来源：健识局）

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