药品推广活动权威发布_药品推广活动总结报告(2024年12月精准访谈)
药监局修订医药代表新规,这些你必须知道! 最近,药监局发布了一份新的医药代表管理办法,真是让人眼前一亮啊!这个新规主要包括以下几个方面: 学历门槛 首先,医药代表的学历门槛提高了!现在,医药代表必须具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历,还得有临床知识或研产质检经验,掌握药理药效知识。这意味着,以后想当医药代表,学历和专业技能都得过硬! 药企的责任튨祿现在得负责管理医药代表,规范他们的行为。药企要对医药代表的药品学术推广活动承担主体责任,不能再推卸责任了。简单来说,医药代表的所作所为,药企都得负责到底。 医疗机构的管理劦𐨧还增加了医疗机构及其人员接待医药代表的管理办法。医疗机构得核对医药代表的备案身份,未经备案和登记的医药代表,一律不得开展药品学术推广活动。 详细信息提交 药企需要提交医药代表的详细信息,包括个人资料、学历或职称证明、劳动合同和授权书等。这样一来,医药代表的身份和背景就更加透明了。 劳动合同和合规承诺 药企必须与医药代表签订劳动合同和合规承诺书。如果医药代表违反合规承诺,药企可以依法解除劳动合同。这意味着,医药代表得时刻注意自己的行为,别触碰到红线。 禁止行为늦𐨧明确了药企和医药代表的禁止行为。比如,药企不能给医药代表分配销售任务,医药代表也不能统方。虽然听起来有点不现实,但这些规定确实在努力让医药代表更加合规。 商业贿赂记录芨祿不得聘用不符合条件或者存在商业贿赂记录的医药代表。这个规定真是够狠的,一旦被发现有行贿记录,这个代表基本上就被全行业封杀了。 信息共享和案件通报𒊩詗褹间会协同配合,建立信息共享和案件通报机制,对违法行为进行查处,并采取相应的惩戒措施。公众也可以监督和举报医药代表的违法行为。 行业协会的引导 行业协会等组织也会制定行业规范,引导医药代表依法开展业务。这样一来,医药代表的行为就更加有标准可依了。 总的来说,这个新规让医药代表的行为更加规范,药企的责任更加明确,医疗机构的管理更加严格。希望这些规定能真正落到实处,让医药行业更加健康有序地发展。
考研冲刺!DNA新知,政经突破 距离25考研仅剩129天,时间紧迫,任务艰巨! 上午时光:在科室里,我忙碌地填写首页,十点被预定为一个包皮手术帮忙,十二点又被预定一个药品推广活动。尽管如此,我还是抽空复习了小基因,虽然有些内容还不太熟悉,尤其是滚动的肺癌部分需要多加注意。上午的时间虽然效率不高,但至少没有浪费。 午餐时间:医院的职工吃饭总是很积极,十一点就已经有人在排队了。虽然我拖到十二点才吃饭,但下午的时间更加宝贵,我决定好好利用。 下午探索:带教老师说不用来,但我决定自己来,因为带教的班好像是24小时的。我帮写首页,有机会上手术,虽然工作不轻松,但能体谅我们的辛苦。 DNA合成的新认识:今天对DNA合成的理解有了新的突破。正超螺旋和负超螺旋的概念让我眼前一亮。简单来说,正超螺旋就像顺着拧毛巾,越来越紧,空间很挤,不容易解链;而负超螺旋则是反着来,方便解链。拓扑异构酶II从正变为负,让DNA变得松弛。这些新知识让我对DNA有了更深的理解。 第二节课:原核VS真核。理顺了原装的数据线,充电快,使用时间长。罗马数字酶VS希腊字母﹥22真核的D环复制VS噬菌体的滚环复制。端粒、细胞永生化、RNA+逆转录酶+协同蛋白,这些概念让我对生物学有了更全面的认识。 ᠥ作练习:练习了字,虽然老师讲得不多,但我还是觉得有必要。毕竟,字写得不好会压分。 政治学习:政治经济学让我对资本有了新的认识。资本果然不可取,不知道以后怎么发展。考研这条路也不容易。 阅读理解:最后做了一篇阅读,结尾部分让我对“intellect”和“intelligence”有了新的理解。虽然不认识这两个词,但写对了。果然,写对和读懂是两回事! ꠥ 油:时间紧迫,任务艰巨,但我会努力加油,争取在考研中取得好成绩。祝大家好运,身体健康,注意安全!
《医药代表管理办法》药品上市许可持有人负责医药代表管理,严格规范医药代表行为,对医药代表药品学术推广活动承担主体责任。
《医药代表管理办法》所称医药代表,是指由药品上市许可持有人聘用,传递、沟通、反馈药品信息,从事药品学术推广活动的从业人员。
【国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法(征求意见稿)》意见】 为规范医药代表从业行为,有序合规开展药品学术推广活动,国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订,经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门意见,形成《医药代表管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法...
【国家药监局发布医药代表管理办法(征求意见稿)】「微博健康在关注」 刚刚,国家药监局综合司发布公开征求《医药代表管理办法(征求意见稿)》意见。 未来即将出台的医药代表管理办法主要是为了规范医药代表从业行为,有序合规开展药品学术推广活动。 国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订,经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门意见,形成《医药代表管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 时隔4年多,《医药代表备案管理办法(试行)》修订为《医药代表管理办法(征求意见稿)》再次面世征求意见,医药代表从业规范或许正式发布在即。 2020年6月5日,为规范医药代表的从业行为,国家药监局综合司发布公开征求《医药代表备案管理办法(试行)(征求意见稿)》意见。 《医药代表管理办法(征求意见稿)》围绕医药代表、药品上市许可持有人、医疗机构、医疗机构相关从业人员的参与监管机构更多、各部门职责更明确,联动监管趋势明显;相关规定更细化医药代表能做什么,不能做什么,规定明晰;同时,鼓励对违法违规行为的举报、曝光。 (来源:赛柏蓝)
药学专业就业岗位 ❤️ 企业方向 一、制药企业 - 药品研发人员:通常要求硕士及以上学历,特别是对于新药研发、药理毒理学研究等岗位。这些岗位需要扎实的药学知识和实验技能,以及对最新的科研动态的了解。 - 生产工程师:要求本科及以上学历,有工艺流程控制、产品包装等岗位。需要具备较强的技术能力和解决问题的能力。最好对药物化学有浓厚兴趣。 - 质量保证(QA)/质量控制(QC)人员:一般要求本科及以上学历,特别是对于实验室测试、质量管理体系等岗位。需要具备较强的质量意识和专业知识。 - 药品注册专员:要求硕士及以上学历,特别是对于注册文件准备、与监管机构沟通等岗位。需要具备较强的法规意识和沟通能力。 二、医药销售公司 - 销售代表:市场调研、竞争分析等岗位。需要具备较强的市场洞察力和沟通能力。 - 市场部专员:负责市场推广活动策划等岗位。需要具备较强的市场分析和策划能力。 - 产品经理:硕士及以上学历,市场推广、销售策略等岗位。需要具备较强的市场分析和产品管理能力。 - 医学信息沟通专员:向医疗专业人士提供药品信息等岗位。需要具备较强的医药知识和沟通技巧。 ❤️体制内方向 一、医院和医疗机构 - 临床药师:通常要硕士及以上学历,负责药疗方案设计等岗位。需要具备临床药学知识和沟通能力。现在挺多医院都有这个岗,相比于药房更贴近临床用药。 - 药品采购员:负责供应商选择、价格谈判等岗位。需要具备药品知识和采购策略。 - 药事管理人员:药品管理、药事政策执行等岗位。需要了解药品管理法规,确保药品安全有效。 - 药剂科主任:药剂科人员管理、服务质量控制等岗位。需要具备领导能力和药学专业知识。 二、政府监管部门 - 药品监管人员:对于药品生产、流通、使用环节的监管等岗位。需要具备较强的法规意识和监管能力。 - 政策研究员:药品政策、法规和发展趋势的研究等岗位。需要具备研究和分析能力。 - 药品检验人员:通常要求本科及以上学历,特别是对于药品的质量检验等岗位。需要具备药品检验技术和方法,硕士毕业有实验室工作经验的更有晋升优势。
医药代表新规发布,学历门槛提高! ✨11月28日,国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿,与20年前的备案办法相比,这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入,可能会带来一些挑战和变革。 发文部门的变化 ⊤𘍥于过去的备案办法,《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个,并且对每个部门的职责进行了界定,避免了监管真空的情况。 代表的定义 新规中,医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过,器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。 代表的聘用 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺,企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件,也是对代表约束最大的“一柄剑”。 代表的资格条件 代表的资格条件包括:学历(医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称)、工作经验(临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验)、推广品种知识(药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项)以及考核合格(企业组织的培训)。与过去相比,代表的准入门槛大幅提高。不过,学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间,例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。 代表禁止准入要求 늦𐨧明确指出,存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。 代表活动管理 新规基本上延续了原来的备案办法,并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。 联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构,相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表,将采取限制评先评优、职务晋升晋级,在企业网站公示,监督管理部门在备案平台公示等措施,甚至还包括解除劳动合同。 整体来看,这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛,同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说,如何审核、培训、管理代表准入,提升代表素质将成为一大课题。
医药代表新规:本科准入,你准备好了吗? 今天,国家药监局综合司发布了一份重要公告,宣布对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订。经过与公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门的深入讨论,新的《医药代表管理办法(征求意见稿)》已经形成,并向社会公开征求意见。 这次修订的主要目的是为了规范医药代表的行为,确保药品学术推广活动的合规性。新规中,第十条【医药代表条件】明确规定了医药代表需要具备的条件: 学历要求:必须拥有医学、药学或相关专业的本科及以上学历,或者具备中级及以上的专业技术职称。 实践经验:需要具备药品临床理论知识及实践经验,或者是在药品研发、生产、检验、质量管理等岗位上有丰富的工作经验。 专业知识:必须掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识。 培训合格:经过药品上市许可持有人培训并考核合格。 这些条件的设定,无疑将提升医药代表的准入门槛,确保他们具备足够的专业知识和实践经验,以更好地服务患者和医生。对于那些希望成为医药代表的人来说,这无疑是一个重要的提醒,准备好迎接新的挑战了吗?
药代违规进医院,纪委发函警告药企 最近医药代表的日子不好过啊……11月7日,健康开远官微发布了一篇文章,题目是《开远市人民医院告诫医药代表规范进入医院》。原来,某医药代表没按规矩来,擅自进入了医院的门诊诊疗区,违反了国家药监局《医药代表备案管理办法(试行)》第十三条,搅乱了正常的诊疗秩序。开远市人民医院的纪委按照规定,给这家药企发了个提醒告诫函。 具体情况是这样的:最近医院纪委在查房时,发现有个可疑人员频繁出现在门诊诊疗区域。经过调查,这个人是某医药公司的销售代表,既不是医院员工,也不是患者或家属。他多次进入医院的目的是为了结识医护人员,推销产品。保卫科已经把他劝离了。 开远市人民医院的纪委按照规定发了个函:首次违规提醒告诫,如果再犯,医院将暂停使用该公司的产品,两年内禁止其参与医院的各类招投标,而且医院不会购买相关物资,也不会给予基建承建机会。涉事公司回复说管理不足,反思了漏洞,并承诺加强内部管理,提供合规优质服务。 以后,开远市人民医院将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,深入贯彻相关会议精神,推进“清廉云南”建设实践与医药领域整治工作。医院还会完善《开远市人民医院药械代表来访接待管理制度》,构建正常的交流渠道,规范双方行为,保障临床有序开展,构建亲清“医商关系”,助力清廉云南建设。 医药代表们注意了,《医药代表备案管理办法(试行)》第十三条可是有明确规定的: 1. 未经备案开展学术推广等活动; 未经医疗机构同意开展学术推广等活动; 承担药品销售任务,实施收款和处理购销票据等销售行为; 参与统计医生个人开具的药品处方数量; 对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助; 误导医生使用药品,夸大或者误导疗效,隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息; 其他干预或者影响临床合理用药的行为。 大家还是要遵守规矩,别给自己和医院添麻烦啊。
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