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学术推广活动权威发布_综合实践活动100例(2024年12月精准访谈)

内容来源：蜘蛛SEO所属栏目：观点更新日期：2024-12-02

学术推广活动

医药代表新规：门槛提高！最近，国家药监局发布了一份名为《医药代表管理办法（征求意见稿）》的文件，旨在规范医药代表的行为，确保药品学术推广活动的合规性。这个新规可是让不少医药代表和药企们心头一紧，毕竟要求可是越来越高了。医药代表的职责 𐟓‹ 首先，咱们得搞清楚医药代表到底是啥。简单来说，医药代表是药品上市许可持有人聘用的专业人员，主要负责传递、沟通和反馈药品信息，目的是为了更好地推广药品。他们的日常工作主要包括两个方面：一是向医疗卫生机构的工作人员传达药品的相关信息；二是收集和反馈药品在临床使用中的情况、不良反应以及临床需求等信息。新规要求 𐟓š 这次药监局的新规可是有不少硬性要求。首先，医药代表必须具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历，或者是中级及以上的专业技术职称。而且，他们还需要掌握所推广药品的药理毒理、功能主治、联合用药、不良反应、禁忌证和注意事项等知识。更别提了，他们还得经过药品上市许可持有人的培训并考核合格。药企的责任 𐟏튊药品上市许可持有人在这次新规中也是责任重大。他们负责管理医药代表，对医药代表的药品学术推广活动承担主体责任。简单来说，就是药企不能给医药代表分配药品销售任务，也不能聘用不符合条件的或者有商业贿赂记录的医药代表。备案制管理 𐟓‘ 为了确保这些规定落到实处，国家药品监督管理局还建立了全国统一的医药代表备案平台。药品上市许可持有人需要事先对医药代表的学历或者职称证明、负责推广的区域以及药品类别和治疗领域等进行备案。未经备案、登记的医药代表，一律不得在院内从事药品学术推广活动。总结 𐟓 总的来说，这次新规是时隔四年多后，国家主管部门再次加强医药代表的备案管理制度，显著提高了医药代表的职业门槛。对于那些想要在医药行业继续发展的朋友们来说，这无疑是一个不小的挑战。不过，相信只要大家遵守规定，不断提升自己的专业素养，未来的路还是会越走越宽的。

《医药代表管理办法》药品上市许可持有人负责医药代表管理，严格规范医药代表行为，对医药代表药品学术推广活动承担主体责任。

医药代表管理办法征求意见，明确“九条红线”！「医药代表管理办法征求意见」近日，国家药监局发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》，共六章三十五条，对药品上市许可持有人、医疗卫生机构及其工作人员、医药代表的行为规范做出明确规定，其中关于医药代表给出了九大禁止性情形。《征求意见稿》提出，医药代表应当按照药品上市许可持有人授权的药品类别、治疗领域和区域范围开展药品学术推广活动，不得有以下行为：未经备案、登记从事药品学术推广活动；未经医疗卫生机构同意开展药品学术推广活动；承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据；参与统计或者委托医疗卫生机构工作人员等统计医生个人开具的药品处方数量等。医疗卫生机构及其工作人员不得与未经备案、登记的医药代表开展药品学术推广活动；不得违反卫生健康主管部门、中医药主管部门、疾控部门或者医疗卫生机构的规定，统计药品的使用量等。

【新规定！医药代表要本科以上，否则将被淘汰】「医药代表九条红线」「微博健康在关注」大浪淘沙，300万药代“淘汰潮”来了。 11月27日，国家药监局发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》，社会各界请在12月13日前将意见反馈至指定邮箱，并标注意见“意见反馈”等字样。这是时隔4年来，医药代表立法管理再次启动，悬在300万医药代表的达摩克利斯之剑终于要落下。相比于过去，本次的《征求意见》明确医药代表的学历、必须掌握的知识等专业要求： “医药代表应具有医学、药学或相关专业本科及以上学历（或者中级及以上专业技术职称）；具有药品临床理论知识及实践经验，或者具有药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验；掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或者适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识。” 如果上述三条，医药代表一项都不占，将会面临淘汰。这条法规的加入无疑提高了医药代表专业的准入门槛。近30年来，中国医药产业高速发展，吸引大量的人才进入，大批非医药专业的学生应聘医药代表，让学术推广不再纯粹，逐渐偏离正常轨迹。本次《征求意见稿》已传递出强烈的监管信号：医药学术推广不是销售行为，今后医药代表如果不进行专业化推广将被直接淘汰。同时，药品生产企业还禁止聘用不合格条件或存在行贿记录的药代对有商业贿赂行为的药代，内部也要限制评优、晋升并在企业网站上公示。医药代表如果被查涉嫌商业行贿，所在的医药企业面临哪些处罚？多个部门会对医药代表的违规给出不同的处罚措施：卫生主管部门限制涉事药品进入医疗机构，禁止医药代表进行学术推广；药监部门会在医药代表备案平台上发布公告等措施；医保部门将实施医药价格和招采信用评价，相应采取风险警示、限制挂网等措施。本次《征求意见》不仅对医药代表的行为作出了严格规范，同时也对医院有了要求，医院不仅要建立医药代表药品学术推广活动管理等制度，还要规范和约束本医院工作人员参加药品学术推广活动。每到周末，中国各大旅游城市的机场出站口，经常能看到某某药企迎接参会专家的牌子。专家、主任参加学术活动，尤其是周末出行，是否经过医院备案批准？这恐怕无法深究。倘若监管机构对医院接受以附加销售药品金额、数量等条件的捐赠、资助、赞助，或者以捐赠、资助、赞助名义提供的变相利益都要进行处罚，各种“学术活动”的空间将被极大压缩。《征求意见稿》表示：对存在商业贿赂等违法犯罪行为的医院，采取违法行为公示、增加监管频次限制签署定点医保服务协议等措施。上个世纪80年代，医药代表从跨国药企引入中国。当时，这是一群“医药”相关的高学历人才，他们问医生介绍全球创新药的产品特点、临床优势及疗效，为中国医药市场做出了不可磨灭的贡献。随着市场竞争的加剧，中国医药代表人数急速扩容，但一部分医药代表把心思花在如何让医生多开药上面，忘记了医药代表这个岗位的初衷。这几年中国新药审评审批提速，仅2024版医保目录就新增91款新药准入。这些新药无疑需要大量的学术推广，医药代表应帮助医务人员收集、反馈药品临床使用情况、药品不良反应及临床需求等信息。《医药代表管理办法（征求意见稿）》出台，将整顿中国医药整体环境。如果管理办法正式出台，可以预见，行业内会出现“一边裁员、一边招人”的现象，只有具备学术推广能力的人，才能适应新的岗位需求。（来源：健识局）

医药代表新规：学历、经验、知识全要求医药圈的重大变化！国家药监局刚刚发布了《医药代表管理办法（征求意见稿）》，为医药代表们带来了新的规范。𐟓œ 𐟎“ 学历门槛提升：新规明确要求，医药代表必须具备医学、药学或相关专业本科及以上学历，或者中级及以上专业技术职称。 𐟏堥𗵧𛏩ꌨ恦𑂯𜚩™䤺†学历，医药代表还需要具备药品临床理论知识及实践经验，或者药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验。 𐟓– 掌握药理药效：医药代表需要成为药品知识的“小词典”，全面掌握所推广药品的药理毒理、功能主治、联合用药、不良反应等知识。 𐟎Ÿ𙨮�ƒ核合格：医药代表必须经过药品上市许可持有人的培训并考核合格，才能正式开展工作。 𐟒𛠥䇦ሧ†严格：国家药监局建立了全国统一的医药代表备案平台，所有医药代表的信息都需在平台上备案、查验、核对，确保药品学术推广活动的合规性。 𐟚렧恦�•†业贿赂：医药代表必须坚守底线，严禁商业贿赂行为，否则将受到严厉处罚，并可能影响药品上市许可持有人和医疗卫生机构。 𐟑♂️ 监督管理加强：卫生健康、中医药、药品监管、市场监管、医疗保障等多个部门将加强协同配合，对医药代表的从业行为进行严格监督管理。总的来说，这份《医药代表管理办法（征求意见稿）》的出台，标志着医药代表行业将迎来更加规范、更加严格的管理。医药代表们需要做好准备，迎接新的挑战。𐟒ꀀ

《医药代表管理办法》所称医药代表，是指由药品上市许可持有人聘用，传递、沟通、反馈药品信息，从事药品学术推广活动的从业人员。

医药代表新规发布，学历门槛提高！ ✨11月28日，国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿，与20年前的备案办法相比，这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入，可能会带来一些挑战和变革。发文部门的变化 𐟏⊤𘍥Œ于过去的备案办法，《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个，并且对每个部门的职责进行了界定，避免了监管真空的情况。代表的定义 𐟧 新规中，医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过，器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。代表的聘用 𐟓 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺，企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件，也是对代表约束最大的“一柄剑”。代表的资格条件 𐟎“ 代表的资格条件包括：学历（医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称）、工作经验（临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验）、推广品种知识（药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项）以及考核合格（企业组织的培训）。与过去相比，代表的准入门槛大幅提高。不过，学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间，例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。代表禁止准入要求 𐟚늦–𐨧„明确指出，存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。代表活动管理 𐟓‹ 新规基本上延续了原来的备案办法，并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构，相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表，将采取限制评先评优、职务晋升晋级，在企业网站公示，监督管理部门在备案平台公示等措施，甚至还包括解除劳动合同。整体来看，这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛，同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说，如何审核、培训、管理代表准入，提升代表素质将成为一大课题。

【国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法（征求意见稿）》意见】为规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动，国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门意见，形成《医药代表管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法...

药监局修订医药代表新规，这些你必须知道！最近，药监局发布了一份新的医药代表管理办法，真是让人眼前一亮啊！这个新规主要包括以下几个方面：学历门槛𐟎“ 首先，医药代表的学历门槛提高了！现在，医药代表必须具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历，还得有临床知识或研产质检经验，掌握药理药效知识。这意味着，以后想当医药代表，学历和专业技能都得过硬！药企的责任𐟏튨祿现在得负责管理医药代表，规范他们的行为。药企要对医药代表的药品学术推广活动承担主体责任，不能再推卸责任了。简单来说，医药代表的所作所为，药企都得负责到底。医疗机构的管理𐟏劦–𐨧„还增加了医疗机构及其人员接待医药代表的管理办法。医疗机构得核对医药代表的备案身份，未经备案和登记的医药代表，一律不得开展药品学术推广活动。详细信息提交𐟓‹ 药企需要提交医药代表的详细信息，包括个人资料、学历或职称证明、劳动合同和授权书等。这样一来，医药代表的身份和背景就更加透明了。劳动合同和合规承诺𐟓 药企必须与医药代表签订劳动合同和合规承诺书。如果医药代表违反合规承诺，药企可以依法解除劳动合同。这意味着，医药代表得时刻注意自己的行为，别触碰到红线。禁止行为𐟚늦–𐨧„明确了药企和医药代表的禁止行为。比如，药企不能给医药代表分配销售任务，医药代表也不能统方。虽然听起来有点不现实，但这些规定确实在努力让医药代表更加合规。商业贿赂记录𐟚芨祿不得聘用不符合条件或者存在商业贿赂记录的医药代表。这个规定真是够狠的，一旦被发现有行贿记录，这个代表基本上就被全行业封杀了。信息共享和案件通报𐟓𒊩ƒ詗褹‹间会协同配合，建立信息共享和案件通报机制，对违法行为进行查处，并采取相应的惩戒措施。公众也可以监督和举报医药代表的违法行为。行业协会的引导𐟤 行业协会等组织也会制定行业规范，引导医药代表依法开展业务。这样一来，医药代表的行为就更加有标准可依了。总的来说，这个新规让医药代表的行为更加规范，药企的责任更加明确，医疗机构的管理更加严格。希望这些规定能真正落到实处，让医药行业更加健康有序地发展。

【医药代表管理办法公开征求意见：明确医药代表九条红线，厘清七部门职责分工】 11月28日，国家药品监督管理局发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》。记者注意到，《征求意见稿》共六章三十五条，对药品上市许可持有人、医疗卫生机构及其工作人员、医药代表的行为规范做出明确规定，其中关于医药代表给出了九大禁止性情形。陕西省山阳县卫生健康局原副局长、资深医改专家徐毓才接受记者电话采访时表示，相比于之前的《医药代表备案管理办法（试行）》，《征求意见稿》在内容上要完整、全面得多，操作性也更强。“特别是明确了行纪行刑衔接，如果执行到位，肯定会获得更好的震慑效果。”记者注意到，《管理办法》对医药代表定义为“代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。”而《征求意见稿》对医药代表的定义为“由药品上市许可持有人聘用，传递、沟通、反馈药品信息，从事药品学术推广活动的从业人员。”(每日经济新闻)

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